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安进治疗基因变异肺癌新药 获FDA通过 - 全球财经 - 工商时报

点击: 来源:http://dede.com 编辑日期:2022-10-09 20:02
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美国安进(Amgen)治疗基因变异肺癌的新药Lumakras,经过三年研发便获得美国食品药物管理局(FDA)通过,可望成为该公司下一个金鸡母。该药在美治疗费用为1个月17,900美元,估计可为安进带来10亿美元年营收。

Lumakras专门治疗KRAS基因突变所致的非小细胞肺癌,在2019年的初阶临床试验中获得正面结果,如今获得FDA核准上市更是抢先同业一步,让近来营收下滑的安进前景大好。

投资机构Cowen & Co.估计Lumakras明年将为安进创造1.4亿美元营收,未来营收逐年增加,估计2026年将创造超过10亿美元年营收。

KRAS基因突变是最常见的致癌基因突变,但至今几乎无药可治。据安进统计,美国非小细胞肺癌患者当中有13%是KRAS基因突变所致,相当于每年新增2.5万名患者。

以往这类患者在第一线治疗会使用默克药厂的Keytruda或搭配化疗,当第一线治疗无效后往往束手无策。斯隆凯特琳纪念癌症中心肿瘤学家Bob Li表示:“过去40年我们始终无法突破瓶颈,如今患者终于有药可医且许多人肿瘤因此缩小。”

安进在2017年底开发Lumakras后,不到一年便展开临床试验。根据中期临床试验结果,接受Lumakras治疗的患者中有多达80.6%有效控制肿瘤,且数据中间值显示这些患者能在癌症获得控制的情况下存活6.8个月。

安进全球商业营运部门资深副总裁高登(Murdo Gordon)表示:“我们在短短三年内达成其他公司在肿瘤学领域从未实现的成果,那就是三年内让新药上市。”

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